Аккредитация лаборатории для чайников 2014

[smihailov]

www.fayloobmennik.net/4668620
Может и к здравому смыслу придём. Подождём исправленные критерии.

[smihailov]

Методические рекомендации.
http://fsa.gov.ru/index/staticview/id/319/

[metromix]

Спасибо за описанную процедуру. Очень просто и наглядно.))))))

Не могли бы помочь шаблонами:
1) Контроль микроклимата в помешении
2) Паспорт лаборатории

Спасибо

[smihailov]

ДП 02-10-01-2013-Управление оборудованием.doc

[Deminolog]

Спасибо за документацию, интересные примеры!

Скажите пожалуйста, а когда какой-нибудь интересный (а главное - корректный) по Вашему мнению образец руководства по качеству есть?

[smihailov]

Почему нет? Есть работающий. Только никому не рассказывать. Меня правообладатели убьют.

[Deminolog]

Огромное спасибо! Конечно!

[Tokashi]

На горизонте маячит инспекционный контроль, который проходят через 1 год после первичной аккредитации. Что от него ожидать, чем он будет отличаться от аккредитации?

[Deminolog]

Будут проверять, работает ли то, что Вы написали в руководстве по качеству, все бумажки, журналы, проведут экспериментальную проверку (эдакое подтверждение компетентности)...

[Evgenia6]

Здравствуйте! Очень нужен совет!

Химико-техническая лаборатория организована год назад в составе крупной организации. Аккредитовываемся впервые. Сроки были очень сжатые, в конце августа 2014 года сверху спустили распоряжение о необходимости пройти аккредитацию в срок до 1 апреля 2015 года, с этого момента начали подготовку и написание руководства по качеству. Полный пакет документов был лично доставлен в Росаккредитацию в середине ноября 2014 года. Далее назначена комиссия, заключен договор на документарную экспертизу, в конце февраля оплачен и началась документарная проверка. Во итогам проверки выставлены замечания, 24 марта пришел приказ из Росаккредитации о приостановлении госуслуги на 20 дней.
Замечания в основном не существенные, дописать поправить, плюс ошибки по тексту. Одно единственное замечание немного напрягает: "не представлены права и обязанности лабораторий, при взаимодействии с исполнительным органом юридического лица, иными структурными подразделениями юридического лица (их работниками) в целях исключения конфликта интересов (раздел 2. п.23.3 "а")

Я вроде поправила, но терзают сомнения устроит ли их в таком виде: "4.1.4 Руководство железной дороги, в лице главного инженера, в состав которой входит химико-техническая лаборатория гарантирует отсутствие отрицательного влияния на качество выполнения работ в области проведения испытаний со стороны любых подразделений и должностных лиц, интересы которых, связанные с производственной или финансовой деятельностью, могут находиться в конфликте с целью и качеством выполнения работ по проведению испытаний. Отсутствие такого влияния обеспечивается организационной структурой и положением о химико-технической лаборатории. Персонал химико-технической лаборатории, непосредственно выполняющий работу по проведению испытаний, подчиняется только начальнику химико-технической лаборатории и не может быть подчинен, каким либо образом, например оперативно, другим подразделениям ОАО «РЖД». Подчиненность персонала, указана в должностных инструкциях работников."

И еще вопросы!
1. Мы устраняем замечания и отправляем в Росаккредитацию в живом виде или достаточно на экспертную группу в электронном?
2. Начальник лаборатории и менеджер по качеству у нас разные люди, к кому будет большая часть вопросов? Есть ли какие то требования к менеджеру по качеству? Я назначена им приказом по лаборатории год назад, образование химическое, опыт работу в области химии 10 лет, год назад переведена специалистом по охране труда.
3. Микроклимат должен вестись во всех помещениях где проводятся анализы?
4. Вопросы по проводимым анализам и людям вне области аккредитации могут быть?


Помогите советом!!!

[Atilla]

Будут проверять, работает ли то, что Вы написали в руководстве по качеству, все бумажки, журналы, проведут экспериментальную проверку (эдакое подтверждение компетентности)...

Теперь эта процедура так и называется -"Подтверждение компетентности". Инспекционный контроль ушел в прошлое, так как теперь это добровольная госуслуга
Отличий от процедуры аккредитации особенно на этапе выездной комиссии не много. Проверяют всю документацию + проведение испытаний (измерений).

[Atilla]

)

Я вроде поправила, но терзают сомнения устроит ли их в таком виде: "4.1.4 Руководство железной дороги, в лице главного инженера, в состав которой входит химико-техническая лаборатория гарантирует отсутствие отрицательного влияния на качество выполнения работ в области проведения испытаний со стороны любых подразделений и должностных лиц, интересы которых, связанные с производственной или финансовой деятельностью, могут находиться в конфликте с целью и качеством выполнения работ по проведению испытаний. Отсутствие такого влияния обеспечивается организационной структурой и положением о химико-технической лаборатории. Персонал химико-технической лаборатории, непосредственно выполняющий работу по проведению испытаний, подчиняется только начальнику химико-технической лаборатории и не может быть подчинен, каким либо образом, например оперативно, другим подразделениям ОАО «РЖД». Подчиненность персонала, указана в должностных инструкциях работников."

Щекотливый такой пункт. Особенно в лабораториях при предприятии. Адекватно в таких условиях обосновать независимость и незаинтересованность в результатах очень трудно. В РК должна присутствовать Декларация о независимости. Обязательна шифровка проб.

)
И еще вопросы!
1. Мы устраняем замечания и отправляем в Росаккредитацию в живом виде или достаточно на экспертную группу в электронном?
2. Начальник лаборатории и менеджер по качеству у нас разные люди, к кому будет большая часть вопросов? Есть ли какие то требования к менеджеру по качеству? Я назначена им приказом по лаборатории год назад, образование химическое, опыт работу в области химии 10 лет, год назад переведена специалистом по охране труда.
3. Микроклимат должен вестись во всех помещениях где проводятся анализы?
4. Вопросы по проводимым анализам и людям вне области аккредитации могут быть?

1. Узнайте непосредственно у вашего эксперта. Так будет надежнее.
2.Вопросов хватит на всех)) Смотря какая тема будет ближе экспертам.
3.Во всех + журнал +отвественные за ведение (с учетом отпусков и больничных)
4.Вопросы конечно могут быть. но отвечать на них Вы не обязаны. Как бы...

[Tokashi]

Будут проверять, работает ли то, что Вы написали в руководстве по качеству, все бумажки, журналы, проведут экспериментальную проверку (эдакое подтверждение компетентности)...

Понятное дело что будут проверять, вопрос был насколько эта проверка будет отличаться от первичной аккредитации? В том же объёме или попроще, помягче, покороче? Может они сосредоточатся на чём-то конкретном?

[Deminolog]

Я бы сказал, что это может быть жестче. На первичной аккредитации у Вас и проверять-то особо нечего было... Протоколы не выдавались же

[Atilla]

Понятное дело что будут проверять, вопрос был насколько эта проверка будет отличаться от первичной аккредитации? В том же объёме или попроще, помягче, покороче? Может они сосредоточатся на чём-то конкретном?

Точно не помягче и не покороче). Хотя тут, как и всегда, как повезет с экспертами. Главная мысль такова: при процедуре аккредитации упор на то как написано РК, при ПК - как оно соблюдается.Сосредоточатся на внедрении всех процедур СМК в соответствии с РК. Как реализовывались, например, предупреждающие, корректирующие действия. Улучшения. ВЛК. Обращение с объектами испытаний и т.д. По идее не должны особо трогать пресонал, помещения,оборудование. (Если уж аккредитованы, то это априори в порядке). У нас ИК гораздо серьезней был по сравнению с аккредитацией, хотя между ними прошло всего пол года. Перетрясли все от А до Я.

[Evgenia6]

)


1. Узнайте непосредственно у вашего эксперта. Так будет надежнее.
2.Вопросов хватит на всех)) Смотря какая тема будет ближе экспертам.
3.Во всех + журнал +отвественные за ведение (с учетом отпусков и больничных)
4.Вопросы конечно могут быть. но отвечать на них Вы не обязаны. Как бы...

Спасибо за ответ!
Связались с экспертом, скинули ему акт об устранении замечаний и откорректированные документы, он да добро на отправку в Росаккредитацию, все замечания устранены!

Единственный вопрос вдруг возник к области аккредитации. Цитирую: "остался один вопрос с 1 января 2016 года коды ОКП исключаются и остаются только коды ТН ВЭД ТС. Как будете работать? Вы не торопитесь, все обдумайте."
Если честно то вопрос не поняла. Что он имел ввиду?
В области мы указали коды ОКП на испытуемую продукцию, где код ТН ВЭД ТС поставили прочерк. Сейчас попыталась на эту продукцию найти код ТН ВЭД ТС получается ерунда какая то, например если были масла осевые, моторные, трансмиссионные и т.д, то по ТН ВЭД ТС масла прочие, это ставить один на все? И вообще обязательно ли заполнять эти две колонки?

[Мария Санникова]

Кто подскажет по заполнению формы № 3 по ИО - что писать в столбец 3 (наименование испытуемых групп объектов), у нас сушильный шкаф и термостат, объект контроля вода и воздух, и по форме № 5 столбец 8 (НД, порядок и условия применения), писать ГОСТ, ПНД Ф и др на каждый ГСО?

[smihailov]

Ещё:

[silaev]

Спасибо за подробную инструкцию. Если можно, то поделитесь опытом по начальному этапу.
ФСА откровенно тупит. Отказываются консультировать по телефону. Боюсь, что по электронке тоже не достучусь до них.
1. Как подать документы на аккредитацию лаборатории и куда?
2. Каким(ми) документами регламентируется перечень подаваемых документов? Существуют довольно сильно отличающиеся перечни. Кроме того непонятно, что надо в оригинале, а что в копии.
3. Платить пошлину когда и за что?
Короче говоря, что нужно сделать чтобы ввязаться в процесс?

[nmng]

Добрый день! Коллеги, необходимо получить консультацию в ФСА, консультанты отправляют на горячую линию, где благополучно играет музыка и все. Посетить ФСА в Москве или филиал проблематично ввиду удаленности. Посоветуйте как быть?